直腸癌開刀前,一定要做放射治療嗎?

2023 年的 PROSPECT 試驗讓「先做化療、不放療」成為一個選項。但它收的是一群條件相對單純的病人——腫瘤大、位置低或多顆淋巴結腫大的人,並不在其中。

PROSPECT 試驗結論的適用範圍 PROSPECT 試驗只收臨床分期為 T2 併淋巴結轉移、或 T3 有無淋巴結轉移皆可,而且必須是開刀時肛門保得住、不必做永久人工肛門的病人。美國放射腫瘤學會指出,該結論不適用於腫瘤較大、位置太低靠近肛門、或多顆淋巴結腫大的病人;希望以觀察等待避免開刀的病人,化療與放射治療仍然都需要。 結論適用於 cT2 併淋巴結轉移 cT3(有無淋巴結皆可) 且開刀時肛門保得住 也就是不必做永久人工肛門的人 不適用於 腫瘤較大 位置太低、靠近肛門 多顆淋巴結腫大 想避免開刀、保留器官者 這幾項都不是用 T 分期定義的 med.dryolianglai.net
PROSPECT 收的是條件相對單純的一群人。右邊那幾項都不是用 T 分期定義的——同樣是 T3,狀況也可能天差地遠。

這一兩年,門診開始出現這樣的問題:

「醫師,我聽說現在直腸癌開刀前不用電療了?」
「網路上說有研究證明只要化療就好,是真的嗎?」
「那我可不可以不要做放射治療?」

會這樣問,是因為 2023 年一項發表在《New England Journal of Medicine》的大型試驗 PROSPECT,確實改變了一部分病人的治療選擇。

但這項研究真正的結論,和許多新聞標題寫的並不一樣。

PROSPECT 做了什麼?

這是一項多中心、非劣性設計的隨機試驗,收案 1,194 位病人,追蹤中位數 58 個月

病人被隨機分成兩組:

  • 先做化療:FOLFOX 六個療程、12 週。若腫瘤縮小不到兩成,或因副作用無法完成,才加做放化療
  • 標準做法:術前放化療,28 次、5.5 週

結果:無疾病存活率不輸給標準治療(風險比 0.92,非劣性成立)。

也就是說,對這群病人而言,「先化療、選擇性使用放療」確實是一個可行的選擇。

但它收的是哪些病人?

這是整件事最關鍵、也最常被新聞漏掉的部分。

PROSPECT 試驗結論的適用範圍 PROSPECT 試驗只收臨床分期為 T2 併淋巴結轉移、或 T3 有無淋巴結轉移皆可,而且必須是開刀時肛門保得住、不必做永久人工肛門的病人。美國放射腫瘤學會指出,該結論不適用於腫瘤較大、位置太低靠近肛門、或多顆淋巴結腫大的病人;希望以觀察等待避免開刀的病人,化療與放射治療仍然都需要。 結論適用於 cT2 併淋巴結轉移 cT3(有無淋巴結皆可) 且開刀時肛門保得住 也就是不必做永久人工肛門的人 不適用於 腫瘤較大 位置太低、靠近肛門 多顆淋巴結腫大 想避免開刀、保留器官者 這幾項都不是用 T 分期定義的 med.dryolianglai.net
試驗的納入條件寫得很清楚。看右半邊——那幾項都不是用分期數字定義的。

論文的納入條件是:臨床分期 cT2 併淋巴結轉移、cT3 無淋巴結轉移,或 cT3 併淋巴結轉移,而且——

必須是可以保留括約肌的手術候選人。

也就是說,腫瘤位置低到需要做腹會陰切除(永久人工肛門)的病人,從一開始就沒有被收進這個試驗

美國放射腫瘤學會(ASTRO)的胃腸道癌症專家小組後來也發表聲明,明確指出這個結論不適用於

  • 腫瘤較大的病人
  • 位置太低、靠近肛門的腫瘤
  • 多顆淋巴結腫大的病人

請注意:這三項沒有一項是用 T 分期定義的。 同樣是 T3,一個腫瘤不大、位置偏高、只有一顆淋巴結的病人,和一個腫瘤很大、貼近肛門、好幾顆淋巴結腫起來的病人,是完全不同的兩件事。

所以「我是 T3,所以我不用放療」——這個推論並不成立。

選擇化療,不等於用不到放療

還有一件事很容易被忽略。

選擇先做化療之後的兩種路徑 在 PROSPECT 試驗中,選擇先做十二週化療的病人,若腫瘤縮小達到兩成以上就直接接受手術;若縮小不到兩成,或因副作用無法完成化療,仍需要加做放射治療。試驗中有百分之九點一的病人走上後面這條路。因此選擇化療並不等於一定不會用到放射治療。 先做化療 12 週 腫瘤縮小達兩成以上嗎? 直接手術 仍需加做放療 試驗中有 9.1% 的病人走上下面這條路 因此選擇化療,不等於一定用不到放射治療 med.dryolianglai.net
化療這條路上有一個分岔。腫瘤反應不夠好的人,最後還是會走到放射治療。

在試驗的設計裡,先做化療的病人如果腫瘤縮小不到兩成,或因為副作用無法完成化療,就要加做放化療

實際上,有 9.1% 的病人走上了這條路

所以更準確的說法是:選擇先做化療,是選擇「可能不需要放療」,而不是「確定不需要放療」。

兩條路的副作用,差在哪裡?

很多人以為省下放射治療就是省下副作用。實際的資料比這複雜。

兩種術前治療的副作用在不同時期各有輕重 治療期間,先做化療這一組的嚴重不良事件為百分之四十一,放化療組為百分之二十三,周邊神經病變的差距尤其明顯;但腹瀉則是放化療組較高。術後六到十八個月則相反,化療組的疲倦與神經病變較少、性功能較好,不過此時放化療組仍有將近一半的人正在接受術後化療。兩者不是高低之分,而是形狀不同。 治療期間 術後 6~18 個月 嚴重不良事件(第 3 級以上) 41.0% 22.8% 先化療 放化療 神經病變差最多;腹瀉則反過來 疲倦、神經病變、性功能 先化療這組較好 但此時放化療組仍有 49.8% 正在接受化療,前者只剩 9.5% 不是高低之分,而是形狀不同 辛苦的時間點不一樣,難受的項目也不一樣 哪一種比較難受,取決於您最在意哪些症狀 med.dryolianglai.net
辛苦的時間點不一樣,難受的項目也不一樣。這是選擇的重點。

治療期間

先提醒療程長度本來就不同:化療 12 週、放化療 5.5 週

  • 嚴重(第 3 級以上)不良事件:41.0%(先化療)對 22.8%(放化療);第 4 級以上為 8.9% 對 2.4%
  • 差距最大的是周邊感覺神經病變 82.7% 對 17.1%、白血球下降 25.0% 對 0.4%、口腔黏膜炎 38.3% 對 10.5%
  • 病人自己填寫「嚴重」的症狀,化療組有六項超過 15%(疲倦最高,41.7%),放化療組只有疲倦與疼痛兩項

不過也有反過來的腹瀉是放化療較高(68.9% 對 53.5%),疼痛也略高。

術後 6 到 18 個月

情況反轉:先化療這一組的疲倦、神經病變較少,性功能也較好。

但有兩件事要一起看:

  1. 12 個月時,兩組都沒有任何症狀嚴重到影響 15% 以上的人。 當時唯一超過這個門檻的,是放化療組的腹瀉頻率。
  2. 術後六個月時,放化療組還有 49.8% 的人正在接受化療,先化療組只剩 9.5%——因為後者已經在手術前把化療做完了。

換句話說,後期那段差異有相當部分反映的是「對方當時還在打化療」,而不是放射治療留下了長期傷害。

研究也測了整體生活品質,兩組沒有差別。不過研究團隊自己提醒:所使用的量表只涵蓋行動、自我照顧、日常活動、情緒與疼痛,並沒有問到神經病變、腹瀉或性功能——而那些正好是兩組差最多的項目,因此這個「沒有差別」有可能只是量表不夠敏感。

研究團隊最後的結論是:兩種治療有各自不同的症狀輪廓,應該用來協助醫病共同決策。

副作用沒有贏家,只有形狀不同。

如果您希望不要開刀

這一點必須單獨講。

如果您的目標是保留器官、避免手術——也就是先前那篇〈直腸癌接受放射治療後,腫瘤不見了,可以不用開刀嗎?〉談的觀察等待——那麼化療與放射治療兩者都仍然需要

ASTRO 的聲明對這一點寫得很直接:對於希望避免開刀的病人,兩種治療都是必要的。

PROSPECT 省略的是放射治療,保留了手術。想省略手術的人,走的是完全不同的一條路。

所以,我到底需不需要?

真正決定的因素,不是新聞標題,也不是分期數字本身,而是:

  • 腫瘤的大小位置(離肛門多遠)
  • 磁振造影上環周切緣是否受到威脅
  • 淋巴結的數目與分布
  • 是否希望盡量保留肛門
  • 您比較能接受哪一種副作用輪廓
  • 化療反應如果不好,是否願意再加做放療

這些都需要影像、病理報告與整個團隊一起判斷。

(至於已經決定要做放射治療之後:療程要排 5 次還是 25 次,請見〈5 次和 25 次差在哪裡?〉;光子與質子怎麼選,請見〈直腸癌放射治療怎麼選?質子治療比較好嗎?〉。)

賴宥良醫師的話

PROSPECT 是一個好研究,它讓一部分病人多了一個選擇。

但我在門診看到的狀況常常是:病人拿著一則新聞標題進來,說「醫師,研究說不用電療了」。而當我看他的磁振造影——腫瘤很大、位置很低、環周切緣已經被威脅——他正好就是那個試驗沒有收的病人

我想說清楚的是:這項研究是多給了一個選項,不是拿走一個選項。

如果您符合那個條件,先做化療是完全合理的選擇,我會支持;如果您不符合,那不是醫師保守,而是那份證據本來就沒有涵蓋您的狀況。

而如果您的目標是保留肛門、避免開刀,那麼放射治療不但不能省,反而是關鍵的一環。

該不該做放射治療,答案不在新聞裡,在您的影像和病理報告裡。

常見問題

PROSPECT 是不是證明直腸癌都不用做放射治療了?

不是。它證明的是:在特定一群病人身上,先做化療、必要時才加放療,效果不輸給標準的術前放化療。腫瘤較大、位置太低靠近肛門、或多顆淋巴結腫大的病人,並沒有被收進這個試驗,結論也不適用於他們。

我是 T3,是不是就可以不用放療?

不一定。試驗確實收了 T3 的病人,但同時要求必須是可以保留括約肌的手術候選人,而且排除了腫瘤大、位置低、多顆淋巴結腫大的情況。同樣是 T3,狀況可能差很多,需要看影像與病理報告才能判斷。

選擇先做化療,就一定不會做到放療嗎?

不一定。在試驗中,腫瘤縮小不到兩成或無法完成化療的病人仍須加做放化療,實際上有 9.1% 的人走上這條路。選擇化療是選擇「可能不需要放療」,而不是「確定不需要」。

不做放療,副作用是不是比較少?

不一定,而是不同。治療期間先化療這一組的嚴重不良事件較多(41.0% 對 22.8%),神經病變差距尤其明顯;但腹瀉則是放化療較高。術後六到十八個月則反過來。兩者是形狀不同,不是高低之分。

我想避免開刀、保留肛門,可以只做化療嗎?

不行。若目標是保留器官、避免手術,化療與放射治療兩者都仍然需要。PROSPECT 省略的是放射治療,保留的是手術;想省略手術,走的是完全不同的路徑。

參考文獻

  1. Schrag D, Shi Q, Weiser MR, et al. Preoperative Treatment of Locally Advanced Rectal Cancer. N Engl J Med. 2023;389(4):322-334.
  2. Basch E, Dueck AC, Mitchell SA, et al. Patient-Reported Outcomes During and After Treatment for Locally Advanced Rectal Cancer in the PROSPECT Trial (Alliance N1048). J Clin Oncol. 2023;41(21):3724-3734.
  3. American Society for Radiation Oncology (ASTRO) Gastrointestinal Cancers Resource Panel. PROSPECT Trial Expands Treatment Options for Patients With Resectable Rectal Cancer.(學會聲明,非期刊論文)
  4. Hofheinz RD, Fokas E, Benhaim L, et al. Localised Rectal Cancer: ESMO Clinical Practice Guideline for Diagnosis, Treatment and Follow-up. Ann Oncol. 2025;36(9):1007-1024.
  5. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: Rectal Cancer.

本文為衛教資訊,說明放射治療的一般性原則,無法取代面對面的診療。實際治療建議請與您的主治醫師討論。

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